Descripción del puesto

Compilar dossiers para: Nuevos Registros, Renovaciones y Modificaciones Post-Registro, Envío a los Países, Seguimiento y Administración hasta la aprobación de los trámites regulatorios.

Preparar / coordinar las respuestas técnicas, médicas y legales a requerimientos internos y ministeriales.

Asegurar la consistencia en función de los requisitos de cada país, cumpliendo con las actualizaciones de las regulaciones.

Informar a la Jefatura en forma periódica, del grado de avance de los trámites regulatorios.

Requisitos

• Experiencia de más de 2 años en la Industria farmacéutica en Asuntos Regulatorios Regional. Deseable experiencia con registro de productos biológicos.
• Orientamos la búsqueda a Farmacéutico/ Bioquímico/Biólogo y/o estudiantes avanzados de las carreras afínes.
• Conocimiento de regulaciones a nivel regional Latam y de documentos técnicos relacionados.
• Conocimientos de normas GMP, sistemas de calidad, operatorias de plantas farmacéuticas.
• Ingles Avanzado (excluyente)

Beneficios

Se ofrecen buenas condiciones de contratación:

• Horario de trabajo de lunes a viernes de 8:00 a 17:00 hs en Saavedra CABA.
• Prepaga Luis Pasteur - OSDE
• Comedor en planta
• Llave de snacks
• 21 días de vacaciones
• Descuentos en Gimnasio, Educación y Consumo Masivo