• Realizar adecuaciones y validaciones de métodos analíticos.
• Participar en transferencias analíticas, así como en la capacitación y calificación del personal de laboratorio.
• Ejecutar estudios de verificación y validación de limpieza y de procesos.
• Realizar estudios de holding time y otros...

• Ejecutar, operar y controlar set up, etiquetar, codificar, blistear, llenar, estuchar, inspeccionar y revisar productos sólidos, cumpliendo planificar y producir según plan de producción.
• Controlar, registrar y documentar materiales, insumos y procesos (PAPT, LDCH, FOGL y formularios),...

Definir el diseño técnico de envases y herramentales (blisters, frascos, pouches, etc.), asegurando su desempeño en procesos de acondicionamiento y logística.

Liderar proyectos de ingeniería de empaque, garantizando cumplimiento de timelines de lanzamiento y trabajo colaborativo con Calidad,...

• Planificar, ejecutar y documentar los estudios de validación de limpieza de tren de equipos y áreas
• Generar análisis de riesgo, protocolos, reportes y revisiones para mantener el estado validado de limpieza.
• Realizar muestreos para análisis analíticos y microbiológicos con sus...

...

• Gestionar licencias.
• Participar en auditorías internas y externas.
• Gestionar y mantener la documentación GMP relevante.
• Colaborar en la gestión de controles de cambio.
• Revisar y liberar productos conforme a los procedimientos vigentes.
• Colaborar en tareas generales de Garantía de...

Gestión de capacitaciones y entrenamientos.

Manejo y gestión de documentación GxP relevante.

Colaboración en gestión de controles de cambio.

Soporte a Reporte Anual de Producto / Revisión periódica de producto.