Descripción del puesto

🧐 Laboratorio Varifarma se encuentra en la búsqueda de un Analista de Asuntos Regulatorios.

👉 Su misión será mantener actualizado al Gte. de Regulatorios sobre las normas regulatorias vigentes. Preparar la documentación que se presentará ante las distintas instituciones, tanto a nivel Nacional como Internacional.

Entre otras responsabilidades se encuentran:

• Redactar los procedimientos (POE) necesarios para el funcionamiento óptimo del sector, manteniendo vigente los mismos.
• Generar los acuerdos de prestación y adquisición de servicios con terceros.
• Preparar la documentación en tiempo y forma ante ANMAT, RENPRE y Vitivinicultura y las monografías para especialidades medicinales para presentación Nacional e Internacional.
• Realizar el mantenimiento de los aranceles de pagos anuales actualizados tanto de las especialidades medicinales como de los productos médicos de tecnología médica.
• Mantener vigentes los certificados de las especialidades medicinales (reinscripciones,atestaciones).
• Redactar los contratos con los laboratorios (terceros) y prestadores de servicios, tanto nacionales como con los clientes internacionales.
• Preparar la documentación para el informe deRENPRE,y del INVI, CLV, GMP y CPP, tanto para nuestra planta como para los terceros, realizar gestiones en INAME, cancillería y consulados o embajada,colegios de traductores y de escribano.
• Preparar la documentación de los dossiers de los productos a presentar en el exterior.
• Generar el diseño del Material de empaque primario y secundario
• Controlar el circuito de aprobación y actualización de estuches y prospectos.

📍 Lugar de Trabajo: Beccar, San Isidro.

📅 Horario: Esquema híbrido 3x2, lunea a viernes de 7 a 16 hs /8 a 17 hs.

Requisitos

🔎 Orientamos la búsqueda a profesionales con estudios terciarios o universitarios,que tenga entre 3 y 5 años de experiencia en un rol simillar, y que hayan trabajado preferentemente con productos biológicos y vacunas. Será importante contar con amplia experiencia en registro de art. 3° y art. 4°, buen nivel de inglés y manejo del paquete Microsoft Office.

💪 Valoraremos candidatos con conocimiento del sistema TAD, que hayan mantenido interacciones positivas con revisores del INAME y el Registro Nacional de Precursores Químicos (RENPRE/SEDRONAR).

Beneficios

Ofrecemos:

• Modalidad de trabajo: esquema híbrido. (2 días home office).💻
• Viernes flex enero y febrero.😎
• Día de cumpleaños libre.🎁
• Ampliación de licencias.🤩
• Plan gratuito de telefonía corporativa.📱
• Descuentos y más! 🤸

¡Sumáte a nuestro equipo, te esperamos! 🙌